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Submissão de projetos de investigação ao CHUSJ

investigação-medica

Antes de mais, muito obrigado pelo interesse demonstrado em submeter projetos de investigação ao Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ).

Conheça todo o procedimento para efetuar o pedido, todos os documentos que terá de entregar e a legislação associada.

A próxima Reunião Plenária da CES será no dia  14 de dezembro de 2018. Os projectos para esta reunião devem ser entregues até ao dia 03 de dezembro.

 

Em caso de dúvida, contactar:

Email: comissao.etica@chsj.min-saude.pt 

Telefone directo: 225512126

Telemóvel do secretariado: 963966663

 

Procedimento:

Submissão de projetos de investigação ao CHSJ

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De acordo com os procedimentos existentes na Comissão de Ética do CHUSJ/FMUP, para submeter um estudo/projeto de investigação devem ser apresentados os seguintes documentos:

  • Ofício dirigido ao Presidente do Conselho de Administração do CHUSJ solicitando autorização para a sua realização (CES-IM005) (quando se realiza num Serviço do CHUSJ)
  • Ofício dirigido ao Presidente da CE solicitando apreciação e parecer (CES-IM007)
  • Protocolo do estudo/projeto de investigação, com os respetivos instrumentos
  • Informação ao participante, quando aplicável (Infpart_2017)
  • Modelo de Consentimento Informado, quando aplicável (CES-IM004)
  • Concordância do Diretor de Serviço onde se realiza (quando a investigação se realiza no âmbito estrito de profissionais de enfermagem será necessário, também, declaração de concordância do Enf. Chefe) (CES-IM009)
  • Declaração do orientador, quando aplicável
  • Profissional de ligação (quando o investigador não pertence ao CHUSJ) (CES-IM008)
  • Pedido de reutilização de Registos Clínicos para Investigação e Desenvolvimento (quando há necessidade de acesso a registos clínicos) (RAI-IM002)
  • Breve CV do(s) investigador(es)

 

Consultar informação sobre "Reutilização de Registos Clínicos"

 

Siglas:

CA: Conselho de Administração

CEH: Centro de Epidemiologia Hospitalar

CES: Comissão de Ética para a Saúde

CHSJ: Centro Hospitalar São João

CHUSJ: Centro Hospitalar Universitário São João

IM: Impresso

PR: Procedimento

RAI: Responsável pelo Acesso à Informação

 

Legislação:

Lei 21/2014 de 16 de abril - Lei da Investigação Clínica

Lei 73/2015 de 27 de julho - Primeira alteração à Lei nº21/2014, de 16 de abril, que aprova a lei da Investigação Clínica, no sentido de fixar as condições em que os monitores, auditores e inspetores podem aceder ao registo dos participantes em estudos clínicos.

Lei 26/2016 de 22 de agosto - Acesso à Infiormação e reutilização de documentos adiministrativos.